化妆品代加工检测备案有什么最新要求?

来源:芳香资讯

作者:芳利医药

尊敬的各位客户:

根据最新的《化妆品监督管理条例》和《化妆品注册备案管理办法》,《化妆品注册备案资料管理规定》,该规定对化妆品的注册备案工作提出了新的要求,请客户积极做好以下准备工作。

一、新化妆品注册备案信息服务平台的启用,自2021年4月1日起,境内的化妆品注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业,可以通过全国一体化在线政务服务平台国家药监局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn),按照《规定》的要求在化妆品注册备案信息服务平台提交相关资料,办理注册备案用户账号;自2021年5月1日起,化妆品注册人、备案人、境内责任人,应当通过新注册备案平台申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案。原化妆品行政许可和备案信息管理系统不再接收特殊化妆品注册申请或者普通化妆品备案。

二、2021年5月1日后新产品的备案均需要在新备案注册平台完成。己有旧账号的,仍需要注册新的法人账户与个人账户,之前备案好的产品,可以通过注册的法人账户绑定旧账号使数据链接到新系统,在2022年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方与销售包装的图片。

三、如果不能满足新化妆品注册备案平台账号注册要求,导致无法取得账号,将不能长期完成新品开发和新品备案工作。

新化妆品注册备案平台账号的注册提交需如下资料:

1. 注册人信息表(含企业法人与质量安全负责人信息)

2.质量安全负责人履历表、任命书、学历证明等资料。(条例三十二条规定:质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。)

3.有申请注册、备案产品相适应的质理管理体系。(条例第十八条)

4.有化妆品不良反应监测与评价的管理文件(条例第五十二条)

5.有对委托企业的生产活动进行监督的相关文件。(条例第二十八条)

6.有建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。(条例第二十九条)。

其中,要求的3-6点,确定定单交了定金后、我公司可以提供模板,并指导配合贵公司完成。

 

另:如贵公司如无合适质量安全负责人或不能提供满足注册平台账号要求的,我公司也提供如下两种方法生产销售:

1. 可以代理我公司品牌产品,直接销售。

2. 贵公司拥有注册商标的品牌授权给我公司生产加工,贵司全球总经销在我工厂生产的所有产品。(需签定市场总经销承诺书,详见附件。)

 

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